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【藥品名稱】

通用名稱：阿魏酸哌嗪片

英文名稱：Piperazine Ferulate Tablets

漢語拼音：Aweisuan Paiqin Pian

【成份】本品主要成份為阿魏酸哌嗪。

【性狀】片劑：本品為白色或類白色片。

【適應癥】適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。

【規格】50mg；100mg。

【用法用量】口服。一次100mg~200mg，一日3次。

【不良反應】尚未發現有關報道。

【禁忌】對阿魏酸哌嗪類藥物過敏者禁用。

【注意事項】本品禁與阿苯達唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】生殖試驗未見明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】本品口服吸收血藥峰時間為29分鐘，分布相半衰期(t_1/2α)為27分鐘，消除相半衰期(t_1/2β)為5.5小時。本品在體內分布較廣，除肝、腎血液中分布較多外，在胃、  小腸脂肪中分布也較多，本品排出主要從尿、糞便中排出。 能透過胎盤屏障。

【藥理毒理】

1.藥理 本品具有抗凝、抗血小板聚集、擴張微血管、增加冠脈流量、解除血管痙攣的作用。

2.毒理 急性毒性實驗結果表明：一級昆明種小鼠口服LD₅₀為：3580.1±251.7mg/kg體重，可信限為95%。長期毒性研究結果表明：通過對健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg（連續30次）的長期毒性實驗結果證明阿魏酸哌嗪毒性較小，可供臨床使用。生殖毒性研究表明：經過對Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實驗未見明顯的胚胎毒作用和致畸效應，表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究結果表明：通過對阿魏酸哌嗪對鼠傷寒沙門氏菌TA98、TA100的誘變作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗和阿魏酸哌嗪對小鼠骨髓細胞染色體畸變的影響試驗，表明本品無致癌性。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，50片/瓶；180片/瓶。

【有效期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】50mg：國藥準字H51023368；100mg：國藥準字H20067115

【上市許可持有人】

名稱：成都亨達藥業有限公司

注冊地址：四川省彭州市東三環路三段598號

郵政編碼：611930

聯系方式：（028）83876070（公司電話）/（028）83889728（不良反應專線）

不良反應郵箱：adrs@heandpharm.com

網址：http://m.sdevoz.com

【生產企業】

企業名稱：成都亨達藥業有限公司

生產地址：四川省彭州市東三環路三段598號

郵政編碼：611930

聯系方式：（028）83876070

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