“隨著我國經濟與社會的快速發展，現行藥品GSP已不適應藥品流通發展和藥品監管工作要求。”2月19日，國家藥監局藥品安全監管司司長李國慶介紹說，為此，從2009年起，國家食品藥品監管局啟動新版GSP的修訂工作。

據《華夏時報》記者了解，與現行的GSP不同的是，新版GSP全面提升了企業經營的軟硬件標準和要求，提高了市場的準入門檻，有助于抑制低水平重復，促進行業結構調整，提高市場集中度。

在硬件方面，新規要求應對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統，對藥品儲存環境實行24小時持續實時監測，要求配置各種保證冷藏、冷凍藥品儲存、運輸環節溫度的冷庫、運輸設施設備以及溫度檢測系統。

值得一提的是，新修訂的藥品GSP實施的過渡期截止到2016年。但該期限之后，將依據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，停止仍不達標企業的藥品經營活動。

“新版GSP實施后，對于醫藥批發領域的中小型批發企業來說，無疑將被淘汰出局，而對于大型醫藥批發企業來說可謂是盛宴。”史立臣對記者直言。

“我們到地方調研，一個省里三四百家經營企業，排名前十幾家的營業額加起來就超過市場容量了，剩下的幾百家不知道在干什么。”李國慶對記者說。

史立臣對記者分析說，新版GSP對提出醫藥批發企業提出了較高的改造要求，特別是對倉儲軟硬件和運輸管理的要求，因中小醫藥批發企業受改造成本高昂影響，將導致大量租用倉庫的醫藥商業直接失去經營資質。再加上嚴格的票據管理，很多依靠倒票的公司將失去生存的市場，這將導致依靠快批和倒票生存的醫藥商業消失。

“新版GSP會帶來新一輪洗牌，對于實力強的醫藥流通領域企業是一個利好。”一位不愿透露姓名的業內人士對記者說，在多數中小型醫藥退出醫藥批發行業時，大型醫藥批發公司便獲得了更多的市場，無疑將迎來市場的盛宴。

著名營銷專家楊昌順對記者表示，中國目前《藥品經營許可證》持證企業超過30萬家，由于中小型醫藥批發企業自身基礎薄弱、資金實力不足，或將面臨被市場淘汰的風險，這將同時為大型企業帶來較多市場并購機會，大型醫藥流通企業的市場競爭力有望不斷增強。

史立臣說，在國內醫藥市場需求整體保持較快增長的背景下，醫藥流通行業或將迎來大規模的并購潮，其影響力不低于新版GMP下的并購潮，行業集中度也會大幅提高。

“由于大量醫藥商業將失去經營資質或者被迫退出，制藥企業原有的商業合作結構將面臨非常嚴峻的調整考驗，屆時同質化制藥企業爭搶合作商業將凸顯，制藥企業面對能生存的醫藥商業巨頭話語權將快速降低，這將明顯影響制藥企業的經營業績和經營區域。”某業內人士對記者分析說。

該業內人士對記者分析說，就目前三四線的城市來說，大醫藥批發公司很難實現全面覆蓋，為了構建當地的網絡，大的醫藥批發商將三四線城市或更偏遠的地區的銷售網絡指定給三級批發公司或四級批發公司，間接地通過代理的方式實現全面覆蓋。

一位不愿具名的三級批發商告訴記者，對于我們銷售額不足5億的公司來說，如果按照新版GSP實施改造，成本太高，壓力實在太大，最終只能被迫退出，或者轉型做藥店。

不過，李國慶告訴記者，新版GSP雖然利好于大企業，讓大的醫藥公司獲得更多的市場份額，但大的醫藥公司必須承擔一定的社會責任。